SCM생명과학, 한독과 40억 원 지분 투자 유치 및 줄기세포치료제 라이선스 계약
줄기세포치료제 개발 전문회사 에스씨엠생명과학(대표이사 이병건, 이하 SCM생명과학)이 한독(대표이사 김영진, 조정열)과 40억 원 규모의 지분 투자 유치 및 줄기세포 치료제 라이선스 계약을 체결했다. 이번 투자 유치는 오픈 이노베이션의 하나로 한독은 SCM생명과학이 개발 중인 중증 아토피 피부염 줄기세포치료제에 대한 공동 개발 및 국내 상용화에 대한 독점적 권한을 확보하게 됐다. 중증 아토피 줄기세포치료제는 국내 치료 목적 임상 시험에서 중증 아토피 치료 효과가 최소 6개월에서 최대 21개월까지 지속되는 것이 확인됐다. SCM생명과학은 올해 안에 중증 아토피 줄기세포치료제의 호주 임상 1/2a상을 시작하고 이후 미국 임상을 진행할 계획이다. 또 향후 한독은 중증 아토피 피부염 줄기세포치료제뿐 아니라 SCM생명과학이 개발 중인 다양한 줄기세포치료제에 대한 협력 방안도 모색할 계획이다.

 


대웅제약 우루사 300mg, 전 세계 최초로 위 절제 후 담석 예방에 대한 적응증 획득
대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 우루사정 300mg의 위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 밝혔다. 전 세계에서 해당 적응증으로 승인을 받은 의약품은 우루사 300mg이 최초로, 그 의미가 더욱 남다르다. 이번 식약처 승인을 통해 우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석 예방 및 위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방 등 총 3개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 승인은 위 절제술을 시행한 지 2주 이내 위암 환자 521명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 환자들에게 12개월간 위약과 우루사 300mg을 투여한 결과, 12개월 이내 담석이 형성된 시험대상자의 비율이 각각 16.67%(25명/150명), 5.30%(8명/151명)로 나타나 위약군 대비 유의하게 높은 예방효과를 보였다.

 


 

둘코락스, 2019 세계 장 건강의 날 기념 캠페인 실시
세계 및 국내 판매 1위 변비 치료제 둘코락스(Dulcolax)가 2019 세계 장 건강의 날(World Digestive Health Day)을 맞아 장 건강 관심 확산을 위한 캠페인을 실시한다고 밝혔다. 둘코락스는 장 건강에 대한 관심과 꾸준한 관리를 촉구하고자 세계인의 장 건강 실태와 장 건강에 대한 흥미로운 사실들을 공개했다. 둘코락스는 전 세계 18,000명 이상을 대상으로 조사한 결과를 바탕으로 Self Care: Be Your Best(2018) 리포트를 통해 다양한 장 건강 관련 현상을 공개했다. 장에 우리 몸의 면역 시스템 70%가 존재한다는 사실, 장에서 감정 조절 호르몬인 ‘세로토닌’이 95% 생성된다는 사실 등 장 건강관리에 직결되는 중요한 사실들이 공유됐다. 이 밖에도 스트레스를 줄이고 심신 안정을 위한 운동을 할 것, 화장실 신호를 무시하지 말 것, 천천히 먹을 것, 영양과 식이섬유가 풍부한 식단을 섭취할 것, 개인위생을 철저히 할 것 등 장 건강과 더불어 정신 건강까지 챙길 수 있는 생활습관 5가지를 제안하기도 했다.

 


 

일동홀딩스, 신약개발전문회사 아이디언스 신설하고 대표이사에 이원식 박사 영입
일동홀딩스(대표 이정치)가 개발전문회사 아이디언스를 자회사로 신설한다고 공시를 통해 밝혔다. 일동홀딩스에 따르면 아이디언스는 NRDO(No Research Development Only) 형태의 개발전문 회사로, 파이프라인 발굴, 임상 진행, 기술 수출 및 상용화 등 신약 개발 업무를 집중적으로 추진하게 된다. 한편, 아이디언스 대표이사에는 이원식 박사(사진)가 임명됐다. 이원식 대표는 서울의대 졸업 후 가정의학을 전공했으며, 동 대학원에서 예방의학 석사학위와 한양대학교 약리학 의학박사학위를 취득했다. 한국엠에스디, 한독, 사노피아벤티스, 화이자 등의 제약사에서 임상개발 및 의학학술 업무를 담당한 이후 식품의약안전처 의약품안전국장을 역임했다. 한편, 함께 영입한 강일권 전무는 연세대학교 경제학과를 졸업하고 인디애나대학교의 켈리스쿨에서 MBA를 마쳤으며 FRM 자격을 보유하고 있는 인재다.

 


 

한미약품, 비만·당뇨·NASH 신약 글로벌 경쟁력 확인
한미약품은 자체 개발한 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 바이오신약 후보물질 3종에 대한 총 12건의 연구결과를 미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA)에서 포스터 및 구연으로 발표했다고 밝혔다. 이번 ADA에서 발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스 아웃된 에페글레나타이드와 한미약품이 NASH 치료제로 개발 중인 LAPSTriple Agonist, 비만과 희귀질환치료제(선천성고인슐린증) 등으로 개발 예정인 LAPSGlucagon Analog다. 특히, 이번 ADA에서 한미약품은 사노피와 공동발표를 통해 에페글레나타이드의 혈당 및 체중 조절 등 다양한 효능들을 선보여 참가자들의 주목을 받았다. 또한, 한미약품은 최근 여러 글로벌 제약기업들이 개발에 성공하지 못한 NASH 분야에서 LAPSTriple Agonist의 우수한 연구결과를 발표해 상용화 가능성에 대한 기대감을 높였다.

 

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Pharm & Bio Issue | 2019년 07월
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[월간CEO&]Pharm & Bio Issue

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SCM생명과학, 한독과 40억 원 지분 투자 유치 및 줄기세포치료제 라이선스 계약
줄기세포치료제 개발 전문회사 에스씨엠생명과학(대표이사 이병건, 이하 SCM생명과학)이 한독(대표이사 김영진, 조정열)과 40억 원 규모의 지분 투자 유치 및 줄기세포 치료제 라이선스 계약을 체결했다. 이번 투자 유치는 오픈 이노베이션의 하나로 한독은 SCM생명과학이 개발 중인 중증 아토피 피부염 줄기세포치료제에 대한 공동 개발 및 국내 상용화에 대한 독점적 권한을 확보하게 됐다. 중증 아토피 줄기세포치료제는 국내 치료 목적 임상 시험에서 중증 아토피 치료 효과가 최소 6개월에서 최대 21개월까지 지속되는 것이 확인됐다. SCM생명과학은 올해 안에 중증 아토피 줄기세포치료제의 호주 임상 1/2a상을 시작하고 이후 미국 임상을 진행할 계획이다. 또 향후 한독은 중증 아토피 피부염 줄기세포치료제뿐 아니라 SCM생명과학이 개발 중인 다양한 줄기세포치료제에 대한 협력 방안도 모색할 계획이다.

 


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대웅제약 우루사 300mg, 전 세계 최초로 위 절제 후 담석 예방에 대한 적응증 획득
대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 우루사정 300mg의 위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 밝혔다. 전 세계에서 해당 적응증으로 승인을 받은 의약품은 우루사 300mg이 최초로, 그 의미가 더욱 남다르다. 이번 식약처 승인을 통해 우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석 예방 및 위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방 등 총 3개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 승인은 위 절제술을 시행한 지 2주 이내 위암 환자 521명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 환자들에게 12개월간 위약과 우루사 300mg을 투여한 결과, 12개월 이내 담석이 형성된 시험대상자의 비율이 각각 16.67%(25명/150명), 5.30%(8명/151명)로 나타나 위약군 대비 유의하게 높은 예방효과를 보였다.

 


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둘코락스, 2019 세계 장 건강의 날 기념 캠페인 실시
세계 및 국내 판매 1위 변비 치료제 둘코락스(Dulcolax)가 2019 세계 장 건강의 날(World Digestive Health Day)을 맞아 장 건강 관심 확산을 위한 캠페인을 실시한다고 밝혔다. 둘코락스는 장 건강에 대한 관심과 꾸준한 관리를 촉구하고자 세계인의 장 건강 실태와 장 건강에 대한 흥미로운 사실들을 공개했다. 둘코락스는 전 세계 18,000명 이상을 대상으로 조사한 결과를 바탕으로 Self Care: Be Your Best(2018) 리포트를 통해 다양한 장 건강 관련 현상을 공개했다. 장에 우리 몸의 면역 시스템 70%가 존재한다는 사실, 장에서 감정 조절 호르몬인 ‘세로토닌’이 95% 생성된다는 사실 등 장 건강관리에 직결되는 중요한 사실들이 공유됐다. 이 밖에도 스트레스를 줄이고 심신 안정을 위한 운동을 할 것, 화장실 신호를 무시하지 말 것, 천천히 먹을 것, 영양과 식이섬유가 풍부한 식단을 섭취할 것, 개인위생을 철저히 할 것 등 장 건강과 더불어 정신 건강까지 챙길 수 있는 생활습관 5가지를 제안하기도 했다.

 


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일동홀딩스, 신약개발전문회사 아이디언스 신설하고 대표이사에 이원식 박사 영입
일동홀딩스(대표 이정치)가 개발전문회사 아이디언스를 자회사로 신설한다고 공시를 통해 밝혔다. 일동홀딩스에 따르면 아이디언스는 NRDO(No Research Development Only) 형태의 개발전문 회사로, 파이프라인 발굴, 임상 진행, 기술 수출 및 상용화 등 신약 개발 업무를 집중적으로 추진하게 된다. 한편, 아이디언스 대표이사에는 이원식 박사(사진)가 임명됐다. 이원식 대표는 서울의대 졸업 후 가정의학을 전공했으며, 동 대학원에서 예방의학 석사학위와 한양대학교 약리학 의학박사학위를 취득했다. 한국엠에스디, 한독, 사노피아벤티스, 화이자 등의 제약사에서 임상개발 및 의학학술 업무를 담당한 이후 식품의약안전처 의약품안전국장을 역임했다. 한편, 함께 영입한 강일권 전무는 연세대학교 경제학과를 졸업하고 인디애나대학교의 켈리스쿨에서 MBA를 마쳤으며 FRM 자격을 보유하고 있는 인재다.

 


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한미약품, 비만·당뇨·NASH 신약 글로벌 경쟁력 확인
한미약품은 자체 개발한 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 바이오신약 후보물질 3종에 대한 총 12건의 연구결과를 미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA)에서 포스터 및 구연으로 발표했다고 밝혔다. 이번 ADA에서 발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스 아웃된 에페글레나타이드와 한미약품이 NASH 치료제로 개발 중인 LAPSTriple Agonist, 비만과 희귀질환치료제(선천성고인슐린증) 등으로 개발 예정인 LAPSGlucagon Analog다. 특히, 이번 ADA에서 한미약품은 사노피와 공동발표를 통해 에페글레나타이드의 혈당 및 체중 조절 등 다양한 효능들을 선보여 참가자들의 주목을 받았다. 또한, 한미약품은 최근 여러 글로벌 제약기업들이 개발에 성공하지 못한 NASH 분야에서 LAPSTriple Agonist의 우수한 연구결과를 발표해 상용화 가능성에 대한 기대감을 높였다.

 


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